GAAPP स्टेटमेंट ऑन COVID-19

COVID-19, जिसे कोरोनावायरस भी कहा जाता है, दुनिया में फैल रहा है और विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने इसे महामारी घोषित किया है। ज्यादातर लोगों के लिए, कोरोनोवायरस के संपर्क में आने का जोखिम कम माना जाता है, लेकिन जैसे-जैसे फैलता जाएगा, रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) और विश्व स्वास्थ्य अधिकारियों के अनुसार, जोखिम बढ़ेगा।

अस्थमा, सीओपीडी और अन्य पुरानी सांस की बीमारियों वाले लोगों को जटिलताओं के लिए अधिक जोखिम होता है - जैसे कि जीवन के लिए खतरा निमोनिया या ब्रोंकाइटिस - अगर उन्हें कोरोनोवायरस के इस उपन्यास तनाव का निदान किया जाता है। दुनिया में 600 मिलियन से अधिक लोग श्वसन रोग के साथ रहते हैं और इन पुरानी स्थितियों से प्रतिदिन 10,000 से अधिक लोग मर जाते हैं; इसलिए, रोकथाम महत्वपूर्ण है।

जैसा कि आप अपने रोगियों में व्यक्ति या टेलीहेल्थ सिस्टम के माध्यम से समर्थन जारी रखते हैं, हम मदद कर सकते हैं। हमारे शैक्षिक संसाधन (अंग्रेजी और स्पैनिश में उपलब्ध) मरीजों और उन परिवारों के लिए उपलब्ध हैं, जो एलर्जी, अस्थमा और इससे संबंधित स्थितियों से पीड़ित हैं, जिनसे खुद को कैसे बचाएं COVID-19 और उनकी स्थितियों का प्रबंधन।

के खिलाफ उपलब्ध टीके COVID-19 संक्रमण

 
आधुनिक: mRNA-1273

यह टीका पहला था जिसका सूत्रीकरण तय किया गया था। यहां तक ​​कि विशेषज्ञ इसके विकास की गति से आश्चर्यचकित थे। विश्वसनीय मीडिया रिपोर्टों के अनुसार, अमेरिकी दवा कंपनी माडर्न के पास पहले से ही 1273 जनवरी को SRNA-CoV-13 जीनोम प्रकाशित होने के तीन दिन बाद अपने mRNA-2 वैक्सीन के लिए फार्मूला था।

जैसा कि नाम से पता चलता है, यह एक तथाकथित mRNA टीका है। इस प्रक्रिया में, वायरस के सिंथेटिक रूप से उत्पादित आरएनए टुकड़े का उपयोग शरीर को उन निर्देशों को देने के लिए किया जाता है जो इसे एक प्रोटीन का उत्पादन करने में सक्षम बनाते हैं जो वायरस का सबसेट की नकल करता है। यह प्रतिरक्षा प्रणाली द्वारा मान्यता प्राप्त है, जो एंटीबॉडी और टी कोशिकाओं को प्रतिक्रिया और उत्पादन करता है। यदि वास्तविक कोरोनावायरस दिखाई देता है, तो रक्षा प्रणाली सुसज्जित है और संक्रमण को रोक सकती है।

3 से अधिक विषयों के चरण 30,000 के अध्ययन में, वैक्सीन (दो खुराक में चार सप्ताह के अलावा दिया गया) 94.5 प्रतिशत से बचाव में प्रभावी था covid-19, विशेष रूप से संक्रमण का गंभीर कोर्स। हालांकि, यह टीका बुजुर्गों की तुलना में छोटे समूहों के लोगों में थोड़ा अधिक प्रभावी था, जो प्राथमिक लक्ष्य हैं।

Biontech / Pfizer वैक्सीन की तुलना में, Moderna वैक्सीन ने अधिक लोगों में दुष्प्रभाव का कारण बना, जिसमें मुख्य रूप से इंजेक्शन साइट पर दर्द और फ्लू जैसे लक्षण शामिल थे, लेकिन ये अपेक्षाकृत जल्दी ही कम हो गए। हालांकि, बायोटेक / फाइजर वैक्सीन की तुलना में एक फायदा भी है: आधुनिक वैक्सीन, जो पहले से ही अमेरिका में लाइसेंस प्राप्त है और टीका लगाया गया है, को छह महीने तक माइनस 20 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत किया जा सकता है और माइनस 70 की आवश्यकता नहीं माना जाता है Biontech / फाइजर वैक्सीन जैसी डिग्री।

एफडीए फैक्टशीट: https://www.fda.gov/media/144638/download

 

बायोटेक / फाइजर: NT162b2

यह वैश्विक दौड़ में बड़ा विजेता है: दवा कंपनियों BioNTech और Pfizer से NT162b2 वैक्सीन कई देशों में अनुमोदन की बाधा को दूर करने वाला पहला था और पहले से ही इसका बड़े पैमाने पर उपयोग किया जा रहा है: दो मिलियन से अधिक टीके पहले ही टीका लगाए जा चुके हैं। ।

फाइजर के टीके के रूप में, NT162b2 एक mRNA वैक्सीन है: वैक्सीन कोशिकाओं को निर्देश देता है कि वे एक प्रोटीन का उत्पादन करें जो वायरस के भाग की नकल करता है। यह प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की ओर जाता है।

लगभग 3 विषयों से जुड़े निर्णायक चरण 44,000 के परीक्षण के आंकड़े, जिनमें से आधा टीका और आधा प्लेसबो प्राप्त हुआ, प्रभावशाली थे। वैक्सीन, जिसमें से दो खुराक तीन सप्ताह के अलावा दी जाती हैं, ने लगभग 95 प्रतिशत की प्रभावकारिता की पेशकश की और वृद्ध लोगों को सुरक्षा भी दी।

दुष्प्रभाव सीमित थे: इंजेक्शन साइट पर दर्द और फ्लू जैसे लक्षण, जो एक से दो दिनों के बाद कम हो गए। हालांकि, ऐसे लोगों के लिए सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है, जिन्हें एनाफिलेक्टिक शॉक की आशंका हो।

NT162b2 के साथ मुख्य समस्या भंडारण है: दवा को भेज दिया जाना चाहिए और अस्थायी रूप से माइनस 70 डिग्री पर संग्रहीत किया जाना चाहिए; सामान्य रेफ्रिजरेटर तापमान पर, इसमें पांच दिनों का शेल्फ जीवन होता है। हालांकि, यहां नए डेटा की उम्मीद है जो इस अवधि को बढ़ा सकता है।

एफडीए फैक्टशीट: https://www.fda.gov/media/144414/download

 

एस्ट्राज़ेनेका: ChAdOx1 nCoV-19

कोरोना महामारी के खिलाफ वैश्विक लड़ाई में इस टीके की अहम भूमिका है। ऐसा इसलिए है क्योंकि ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय से ChAdOx1 nCoV-19 वैक्सीन और दवा कंपनी AstraZeneca सस्ती है, बड़ी मात्रा में उत्पादन किया जा सकता है और किसी विशेष शीतलन की आवश्यकता नहीं होती है। हालांकि, परीक्षणों की समस्याओं के कारण, इसकी मंजूरी में कुछ देरी हुई है। लेकिन अब यूके और भारत में ChAdOx1 nCoV-19 को मंजूरी दे दी गई है।

वैक्सीन एक तथाकथित वेक्टर वैक्सीन है और इसमें आनुवंशिक रूप से संशोधित चिंपांज़ी कोल्ड वायरस होते हैं, जिसके साथ सार्स-कोव -2 से आनुवंशिक सामग्री को वेक्टर के रूप में मानव कोशिकाओं में पेश किया जाता है। इबोला वैक्सीन में भी इस वेक्टर सिद्धांत का उपयोग किया गया था।

वैक्सीन की प्रभावकारिता अभी भी विवादास्पद है: लगभग 90 प्रतिशत की सुरक्षा तब प्राप्त हुई जब एक महीने के अंतराल पर एक पूर्ण खुराक के बाद एक आधा खुराक प्रशासित किया गया था। वास्तव में केवल 62 प्रतिशत प्रभावकारिता हासिल करने का इरादा रखने वाली खुराक को फिर से हासिल किया गया।

एस्ट्राज़ेनेका के सीईओ पास्कल सोरियट ने हाल ही में घोषणा की कि ऐसा प्रतीत होता है कि अब एक सूत्र पाया गया है कि एमआरएनए टीके के समान प्रभावकारिता का वादा करता है, हालांकि उन्होंने विशिष्ट डेटा नहीं दिया। हालाँकि, उन्होंने निकट भविष्य में इस विषय पर एक प्रकाशन की घोषणा की। अब तक 40,000 परीक्षण विषयों में कोई गंभीर दुष्प्रभाव नहीं हुआ है - चरण 3 परीक्षण के संक्षिप्त व्यवधान के कारण होने वाली बीमारियों का टीका से कोई संबंध नहीं था।

यूके में, वैक्सीन को दिसंबर 2020 के अंत में आपातकालीन स्वीकृति मिल गई और टीकाकरण 4 जनवरी से शुरू हुआ। ChAdOx1 nCoV-19 के संबंध में ब्रिटिश टीकाकरण रणनीति के बारे में क्या खास है, टीके की कमी के कारण को (आंशिक रूप से) पहले प्रारंभिक खुराक के साथ यथासंभव अधिक से अधिक लोगों को प्रतिरक्षित करना है।

तीन महीने के बाद ही दूसरी खुराक

यह रोग के एक गंभीर पाठ्यक्रम के खिलाफ जितनी जल्दी हो सके संरक्षण सुनिश्चित करना चाहिए। दूसरी खुराक तब केवल तीन महीनों के बाद प्रशासित की जानी चाहिए, जो संक्रमण के आंकड़ों को देखते हुए स्वतंत्र विशेषज्ञों द्वारा समर्थित है। यह माना जाता है कि "बूस्टर" का एक बाद का प्रशासन, यानी दूसरा आंशिक टीकाकरण, एक समस्या नहीं होनी चाहिए और संभवतः प्रभावशीलता भी बढ़ा सकती है।

गॉव.यूके: https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-covid-19-vaccine-astrazeneca/conditions-of-authorisation-for-covid-19-vaccine-astrazeneca

एफडीए फैक्टशीट अभी तक उपलब्ध नहीं है

 

गमलेजा-संस्थान मोसकाऊ: स्पुतनिक वी

रूसी वैक्सीन स्पुतनिक वी, जो ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय और निर्माता एस्ट्राजेनेका के AZD1222 वैक्सीन की तरह है, एडेनोवायरस पर आधारित है, स्पष्ट रूप से बेहतर सुरक्षात्मक प्रभावकारिता प्राप्त करता है, जिसे राज्य प्रत्यक्ष निवेश कोष आरडीआईएफ से एक प्रेस विज्ञप्ति के अनुसार, 95% से अधिक कहा जाता है।

SARS-CoV-2 महामारी ने प्रायोगिक के रूप में पहले से वर्गीकृत उपन्यास टीकों के विकास को गति दी है। इनमें मॉस्को के गैमलेजा इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी के निर्माता एस्ट्राजेनेका और स्पुतनिक वी से AZD1222 शामिल हैं।

दोनों टीके स्पाइक प्रोटीन के लिए जीन को मांसपेशियों की कोशिकाओं में पहुंचाने के लिए वैक्टर के रूप में एडेनोवायरस का उपयोग करते हैं, जहां वास्तविक वैक्सीन का उत्पादन होता है। प्रक्रिया अभिनव है। एडेनोवायरस का उपयोग केवल जीन थेरेपी में जीन डिलीवरी वाहनों के रूप में किया गया है जो एक एकल अनुप्रयोग पर आधारित है। टीकाकरण में अक्सर कई खुराक की आवश्यकता होती है।

चूंकि प्रतिरक्षा प्रणाली पहले टीकाकरण के बाद एडेनोवायरस के खिलाफ एंटीबॉडी का उत्पादन कर सकती है, दूसरी खुराक का प्रभाव कमजोर हो सकता है यदि प्रतिरक्षा प्रणाली वायरस को समाप्त करती है इससे पहले कि वे लक्ष्य कोशिकाओं को संक्रमित करते हैं।

रूसी शोधकर्ताओं ने वेक्टर के खिलाफ एंटीबॉडी के गठन के जोखिम का अनुमान लगाया और इसलिए 2 अलग-अलग वायरस का चयन किया। पहली खुराक का टीका 26 प्रकार के एडेनोवायरस (rAd26) पर आधारित है। दूसरी खुराक के लिए, टाइप 5 एडेनोवायरस (rAd5) का उपयोग किया गया था। यह समझा सकता है कि निर्माता एस्ट्राजेनेका द्वारा किए गए अध्ययन की तुलना में चल रहे चरण 2/3 के अध्ययन में उच्च सुरक्षात्मक प्रभावकारिता क्यों अधिक थी।

https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30923-3/fulltext

 

सिनोपार्म चीन: सीएनबीजी-टीका

चीन ने 31,2020 दिसंबर, XNUMX को सामान्य उपयोग के लिए साइनोफार्मा वैक्सीन को मंजूरी दी। यूएई में भी अनुमोदित।

आधिकारिक मंजूरी से पहले भी, चीन में वैक्सीन की कुछ 4.5 मिलियन खुराकें प्रशासित की गई थीं, विशेष रूप से स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं या राज्य के स्वामित्व वाले उद्यमों के कर्मचारियों को। अब अधिकारियों ने पहले कोरोना वैक्सीन, राज्य के स्वामित्व वाले साइनोफार्मा से वैक्सीन को आधिकारिक मंजूरी दे दी है।

सिनोपार्म के अनुसार, टीके ने परीक्षणों में 79 प्रतिशत प्रभावकारिता हासिल की। यह दो खुराक में प्रशासित किया जाता है। फाइजर / बायोएनटेक और मॉडर्न से टीकों ने क्रमशः 95 और 94 प्रतिशत की औसत प्रभावकारिता हासिल की। इन टीकों के विपरीत, चीनी टीका जेनेटिक इंजीनियरिंग का उपयोग नहीं करता है। इसके बजाय, यह कोरोना वायरस को मारकर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर करने की शास्त्रीय पद्धति पर आधारित है।

अब तक, चीनी टीकों में अंतर्राष्ट्रीय आत्मविश्वास की काफी हद तक कमी रही है, क्योंकि कुछ परीक्षण परिणाम प्रकाशित किए गए हैं। पर्यवेक्षकों का मानना ​​है कि विश्वास हासिल करने के लिए चीन को अधिक अध्ययन डेटा उपलब्ध कराना होगा।

 

जॉनसन एंड जॉनसन: JNJ-78436735 या Ad26.COV2.S

जॉनसन एंड जॉनसन के वैक्सीन को फाइजर, मॉडर्ना और एस्ट्राजेनेका के दो-डोज़ कोरोनवायरस वैक्सीन के विपरीत, एकल खुराक के रूप में दिया जाता है।

जॉनसन एंड जॉनसन का टीका एडेनोवायरस-आधारित टीकों में दशकों के शोध का परिणाम है। जुलाई में, पहली बार सामान्य उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया था - जॉन और जॉनसन द्वारा निर्मित इबोला के खिलाफ एक टीका। कंपनी एचआईवी और जीका सहित अन्य बीमारियों के लिए एडेनोवायरस-आधारित टीकों का परीक्षण भी कर रही है। कुछ अन्य कोरोनावायरस टीके भी एडेनोवायरस पर आधारित हैं, जैसे कि ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी और एस्ट्राजेनेका द्वारा विकसित।

अमेरिका, लैटिन अमेरिका और दक्षिण अफ्रीका में 43,783 प्रतिभागियों के एक अध्ययन में, वैक्सीन ने लगभग 66% को रोका COVID-19 मामलों। कंपनी को टीकाकरण के दो सप्ताह बाद प्रतिभागियों में कुछ प्रतिरोधक क्षमता के प्रमाण मिले, जो समय के साथ मजबूत होते दिखाई दिए। टीके ने 85% मध्यम-से-गंभीर के खिलाफ भी रक्षा की Covid-19 ऐसे मामले - जो किसी को चिकित्सा की तलाश करने के लिए प्रेरित करेंगे - और अब तक मृत्यु से पूर्ण सुरक्षा प्रदान करते हैं Covid-19.

जानसेन के सहयोग से होने वाले दुष्प्रभाव COVID-19 वैक्सीन में शामिल हैं: इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं: दर्द, त्वचा की लालिमा, और सूजन और सामान्य दुष्प्रभाव: सिरदर्द, बहुत थका हुआ महसूस करना, मांसपेशियों में दर्द, मतली और बुखार।

एफडीए फैक्टशीट: https://www.fda.gov/media/146305/download

दिनांक: मार्च 19, 2021

 

फाइजर / बायोएनटेक वैक्सीन पर GAAPP स्टेटमेंट

में स्वास्थ्य अधिकारी यूनाइटेड किंगडम और EMA के लिए नए फाइजर / बायोटेक वैक्सीन के लिए चेतावनी जारी की COVID-19। स्वास्थ्य अधिकारी कह रहे हैं कि भोजन, टीके या दवाओं से एलर्जी के महत्वपूर्ण इतिहास वाले लोगों को वैक्सीन नहीं दी जानी चाहिए। टीके प्राप्त करने के बाद यूके के दो स्वास्थ्यकर्मियों ने एनाफिलेक्सिस का अनुभव करने के बाद चेतावनी दी। दोनों में एलर्जी की प्रतिक्रिया का इतिहास था और लक्षणों के इलाज के लिए एपिनेफ्रीन का उपयोग किया जाता था।

यह स्पष्ट है कि दो कथित मामलों की जांच के लिए और अधिक शोध की आवश्यकता है तीव्रग्राहिता, इस सप्ताह यूके में फाइजर / बायोएनटेक वैक्सीन प्राप्त करने वाले हजारों लोगों के साथ-साथ।

टीके के लिए गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले लोग इस साल की शुरुआत में फाइजर / बायोएनटेक क्लिनिकल परीक्षणों का हिस्सा नहीं थे, नोट एलर्जीवादी पुरी पारिख, एमडी, एलर्जी और अस्थमा नेटवर्क के राष्ट्रीय प्रवक्ता, एक जीएएपीपी-मेम्बर। "अन्य प्रकार की एलर्जी वाले लोग नैदानिक ​​परीक्षणों में भाग लेते हैं और संभवतः किसी भी मुद्दे के साथ टीका को सहन करते हैं," वह कहती हैं।

यूके के स्वास्थ्य अधिकारियों ने बताया कि खाद्य एलर्जी या एक एकल दवा एलर्जी वाले लोगों और एनाफिलेक्सिस का कोई इतिहास वैक्सीन से एलर्जी की प्रतिक्रिया का अनुभव करने का अधिक जोखिम नहीं है। इसके अलावा, यदि कोई व्यक्ति वैक्सीन के परिणामस्वरूप एनाफिलेक्सिस का अनुभव करता है, तो उन्हें दूसरी खुराक, यूके के स्वास्थ्य अधिकारियों और ईएमए को नहीं कहना चाहिए।

कुछ रिपोर्टों से पता चलता है कि पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल (पीईजी), एक यौगिक जो वैक्सीन पहुंच कोशिकाओं की मदद करता है, ने एनाफिलेक्सिस के दो मामलों में भूमिका निभाई हो सकती है। खूंटी को एलर्जी की प्रतिक्रिया भी दुर्लभ माना जाता है।

ब्रिटेन में एनाफिलेक्सिस के दो कथित मामलों में किसी को भी तलाश करने से बचना चाहिए COVID-19 टीका।

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन कोरोनवायरस बीमारी 2019 की रोकथाम के लिए वैक्सीन के लिए पहला आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) जारी किया (COVID-19) 2 साल और उससे अधिक उम्र के व्यक्तियों में गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम कोरोनावायरस 2 (SARS-CoV-16) के कारण होता है।

COVID-19 अन्य दवा कंपनियों के टीके भी जल्द आ रहे हैं। इन नए टीकों के साथ इसी तरह की एलर्जी की चिंता उत्पन्न हो सकती है। हम एनाफिलेक्सिस के इतिहास वाले लोगों से आग्रह करते हैं कि अगर वे इस बारे में चिंतित हैं तो किसी एलर्जी विशेषज्ञ से परामर्श करें COVID-19 टीका लगाना। अगर आपको एनाफिलेक्सिस का खतरा हो तो हमेशा अपने साथ दो एपिनेफ्रिन ऑटो-इंजेक्टर रखें।

नोट: यह मुद्दा विकसित हो रहा है। खबर के बाहर आते ही हम इस कथन को अपडेट करेंगे।

दिनांक: 15 दिसंबर, 2020।

 

 

 

संसाधनों पर COVID-19 दुनिया भर से

विश्व व्यापी सूत्र:

WHO (विश्व स्वास्थ्य संगठन)

विश्व व्यापी GAAPP सदस्य संगठन संसाधन: